Ranibizumab e occhi, istruttoria Antitrust su otto società

Roberto Rustichelli - Presidente dell'Autorita garante della concorrenza e del mercato

ROMA - L'Antitrust ha avviato una istruttoria nei confronti di otto società per intesa restrittiva della concorrenza nel mercato del principio attivo ranibizumab. Le società in questione sono Samsung Bioepis co. Ltd., Samsung Bioepis NL B.V., Biogen Inc., Biogen Italia Srl, Genentech Inc., Novartis AG, Novartis Europharm Ltd. e Novartis Farma Spa. Sono state svolte ispezioni in Italia e in Olanda. L’Autorità garante della concorrenza e del mercato ha avviato un’istruttoria nei confronti delle società per accertare una presunta intesa restrittiva della concorrenza nel mercato del principio attivo ranibizumab, destinato alla cura di importanti patologie oculari. In particolare, l'Agcm ipotizza l’esistenza di un coordinamento delle strategie commerciali tra queste società per ritardare l’ingresso nel mercato italiano di Byooviz (principio attivo ranibizumab), un farmaco biosimilare sviluppato e commercializzato dai gruppi Samsung Bioepis e Biogen.

Alterazione delle dinamiche competitive tale da limitare artificiosamente la concorrenza

Byooviz è il biosimilare di Lucentis, a sua volta sviluppato da Genentech e commercializzato in Italia dal gruppo Novartis. Queste condotte, se confermate, rivelerebbero pure l’esistenza di un’alterazione delle dinamiche competitive tale da limitare artificiosamente la concorrenza basata sui meriti. Nel settore farmaceutico tali condotte dilatorie dell’ingresso nel mercato di un farmaco biosimilare concorrente a quello originario causano ripercussioni negative sui possibili risparmi per gli acquisti a carico del Servizio sanitario nazionale, oltre che pregiudizi nei confronti dei pazienti e dei contribuenti in termini di ampiezza dell’offerta e di prezzi più bassi. Infatti in genere i farmaci biosimilari vengono commercializzati a un costo significativamente inferiore a quello dei rispettivi originator. Martedì 28 maggio 2024 i funzionari dell’Autorità hanno svolto ispezioni nelle sedi di Biogen Italia Srl, Novartis Farma Spa e di altri soggetti ritenuti in possesso di elementi utili all’istruttoria, con l’ausilio del Nucleo speciale Antitrust della Guardia di finanza. Parallelamente l’Autorità di concorrenza olandese (Autoriteit consument & markt) ha svolto ispezioni in Olanda presso la sede di Samsung Bioepis NL B.V..

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